Wskaźnik przeżywalności z ciężką niepełnosprawnością był niski w obu grupach (4% w grupie hemiciarektomii i 5% w grupie kontrolnej). Czterdzieści trzy procent pacjentów poddanych hemicraniektomii miało stosunkowo dobry wynik (przeżycie z łagodną lub umiarkowaną niepełnosprawnością) w porównaniu z 21% pacjentów, którzy otrzymali leczenie zachowawcze.5 Górna granica wieku w tej zbiorczej analizie wynosiła 60 lat. U pacjentów w podeszłym wieku korzyści z dekompresji hemicraniektomii są niepewne. Dane obserwacyjne sugerują, że efekt leczenia może być mniejszy u starszych pacjentów poddawanych hemicraniektomii niż u młodszych pacjentów.11 W badaniu Uhl i wsp. 12 12% pacjentów w wieku powyżej 50 lat poddanych hemicraniektomii przeżyło z niezależnością funkcjonalną, mając na uwadze, że 37% zmarło lub było poważnie niepełnosprawnych. Gupta i wsp. 13 stwierdzili, że 80% pacjentów w wieku powyżej 50 lat poddanych hemicerektomii było poważnie niepełnosprawnych lub zmarło. W badaniu dekompresyjnym w leczeniu złośliwego zawału w badaniu tętnicy środkowej mózgu (DESTINY II) zbadaliśmy wynik wczesnej hemicraniektomii w porównaniu z leczeniem zachowawczym w samym OIOM u pacjentów w wieku 61 lat i starszych z nowotworami złośliwymi w średnim wieku. zawał mózgowo-tętniczy.
Metody
Projekt
W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniu losowo przydzielono pacjentów, w stosunku 1: 1, do leczenia w samym OIOM (grupa kontrolna) lub wczesnej hemicraniektomii (grupa hemicerektomii). Randomizacja została przeprowadzona za pomocą narzędzia online (www.randomizer.at) w ciągu 48 godzin od pojawienia się objawów.
Ten zainicjowany przez badaczy proces był sponsorowany przez niemiecką fundację badawczą. Został zatwierdzony przez komisje przeglądowe uniwersyteckiego szpitala w Heidelbergu i wszystkich ośrodków uczestniczących. DESTINY II został przeprowadzony na 13 niemieckich stanowiskach od sierpnia 2009 r. Do maja 2013 r. Wszyscy pacjenci lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badanie zostało zaprojektowane przez komitet sterujący i dwóch autorów. Wszyscy autorzy mieli pełny dostęp do danych i ręczyli za kompletność i dokładność danych; nie było pomocy w pisaniu od nikogo, kto nie jest wymieniony jako autor. Nie było komercyjnego wsparcia dla tego badania. Opublikowany protokół badania zawiera szczegóły randomizacji, pełną listę kryteriów włączenia i wykluczenia, szczegóły leczenia chirurgicznego i kontrolnego oraz plan analizy statystycznej.14 Protokół jest również dostępny z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Pacjenci
Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli 61 lat lub więcej, mieli kliniczne objawy ostrego jednostronnego udaru środkowo-mózgowego z wystąpieniem objawów na mniej niż 48 godzin przed rozpoczęciem leczenia i mieli wyniki wyższe niż 14 (u pacjentów z zawałem w nieomalującej półkuli) lub powyżej 19 (u pacjentów z zawałem w dominującej półkuli) z obniżonym poziomem świadomości na Skali Udaru (NIHSS) Narodowego Instytutu Zdrowia (całkowite wyniki w zakresie NIHSS od 0 do 42, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej poważny udar)
[podobne: cyprofloksacyna, promazyna, hurtownia portfeli ]
Powiązane tematy z artykułem: cyprofloksacyna hurtownia portfeli promazyna