Pacjenci byli wykluczani, jeśli ustalono już najbardziej prawdopodobną diagnozę etiologiczną (choroba dużego naczynia lub małego naczynia lub inna znana przyczyna). Projekt badania i nadzór
W zainicjowanym przez naukowców otwartym, wieloośrodkowym badaniu losowo przydzielono uczestników w stosunku 1: do poddania się ambulatoryjnemu monitorowaniu EKG za pomocą 30-dniowego rejestratora z zapętlaniem zdarzeń (grupa interwencyjna) lub jednej dodatkowej rundy 24-godzinnej Monitorowanie holterowskie (grupa kontrolna). Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu systemu internetowego i zmiennej wielkości bloku. Pacjenci byli zapisywani przez neurologów naczyniowych w ośrodkach 16-suwowych w ramach Canadian Stroke Consortium. Proces był koordynowany w Applied Health Research Center, Li Ka Shing Knowledge Institute w St. Michael s Hospital oraz Sunnybrook Research Institute na University of Toronto.
Protokół (dostępny na stronie) został przetestowany w badaniu pilotażowym, 15 zatwierdzonym przez Health Canada i komisję etyczną na każdym stanowisku badawczym, i osadzony w rutynowej opiece udarowej, przy czym wszyscy uczestnicy udzielili pisemnej świadomej zgody. Komitet sterujący, który był niezależny od wpływów komercyjnych, był odpowiedzialny za projektowanie i realizację badań, analizę danych i decyzje o autorstwie. Pierwszy autor napisał pierwsze i kolejne szkice manuskryptu. Komitet sterujący podjął decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność danych i potwierdzają, że zawartość tego artykułu jest zgodna ze specyfikacją protokołu.
Urządzenia EKG zostały zakupione na próbę. Producenci urządzeń nie mieli żadnej roli w projektowaniu próbnym, gromadzeniu danych ani analizie danych i nie mieli dostępu do danych z badań.
Monitorowanie EKG
Rejestrator zdarzeń (ER910AF Cardiac Event Monitor, Braemar) automatycznie rejestrował migotanie przedsionków na podstawie nieprawidłowości w odstępie RR, ustalonej metody wykrywania migotania przedsionków, 16 w okresie co najmniej 30 uderzeń. Urządzenia miały 30-minutową pamięć i zostały zaprogramowane na nagranie do 2,5 minuty na odcinek. Rejestratory były przymocowane do suchego elektrody (nieprzylepnego) pasa noszonego na klatce piersiowej (Cardiac Bio-Systems) 17, aby umożliwić lepszą podatność pacjentów na długotrwałe monitorowanie, niż typowo obserwowano w przypadku konwencjonalnych elektrod stykowych przylegających do skóry. Grupa interwencyjna została poinstruowana, aby nosić monitor tak długo jak to możliwe przez 30 dni. Jeśli migotanie przedsionków zostanie wykryte przed upływem 30 dni, pacjenci mogą przestać nosić monitor.
Zarejestrowane dane EKG były przesyłane transkretualnie w celu interpretacji centralnej. Wszystkie epizody migotania przedsionków zostały orzeczone przez kardiologa i internisty, którzy nie byli świadomi cech demograficznych i klinicznych pacjenta, a wszelkie nieporozumienia zostały rozwiązane poprzez dyskusję z niezależnym kardiologiem.
[patrz też: gastroskopia lodz, przeglądarka skierowanie do sanatorium, przychodnia sobieskiego ]
Powiązane tematy z artykułem: gastroskopia lodz przeglądarka skierowanie do sanatorium przychodnia sobieskiego