Po zebraniu wszystkich danych, czas w zakresie terapeutycznym wynosił 61,6% w grupie kierowanej genotypem i 60,2% w grupie kontrolnej (różnica, 1,4 punktu procentowego, 95% CI, -2,8 do 5,5; p = 0,52). Analiza wrażliwości, która obejmowała dane od wszystkich pacjentów z co najmniej 2-tygodniowym okresem obserwacji, dała podobne wyniki (Tabela Średni wskaźnik INR w czasie pokazano … [Read more…]
Aby zwiększyć moc i zmniejszyć ryzyko błędu, przeprowadziliśmy analizę wrażliwości pierwotnego wyniku obejmującego dane od pacjentów z co najmniej 2-tygodniową obserwacją zamiast 10-tygodniową. Wykonano również analizy na podstawie protokołu. Oddzielne analizy przeprowadzono dla acenokumarolu i fenprokumonu oraz dla Grecji i Holandii, a następnie przeprowadzono zbiorczą analizę danych dotyczących acenokumarolu i fenprokumonu. Pierwotny wynik został obliczony … [Read more…]
Pomiary zaplanowane w dniach od 4 do 85 można było nieznacznie skorygować, aby pokrywały się z dniami powszednimi. Dodatkowe pomiary INR przeprowadzono, jeśli było to istotne klinicznie. W dniu pomiaru INR pacjenci byli również pytani, czy mieli jakiekolwiek możliwe niepożądane zdarzenia. Mierniki rezultatu Pierwszorzędowym wynikiem w obu badaniach był odsetek czasu w terapeutycznym zakresie INR … [Read more…]
Dwóch pierwszych autorów i dwóch ostatnich autorów podjęło decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Leiden Medical Ethics Committee zatwierdziła protokoły badań w Holandii, a Rada Naukowa i Komisja Etyki w Akademickim Szpitalu Ogólnym w Alexandroupolis oraz instytucjonalna komisja rekrutacyjna w Centrum Oncare Cardiac Surgery Center zatwierdziły protokół badania w Grecji. Niezależna rada monitorująca dane i … [Read more…]
Czynniki te obejmują wiek, wzrost, wagę, płeć, jednoczesne stosowanie leków i dietę, ale również czynniki genetyczne odgrywają ważną rolę5. Polimorfizmy w dwóch genach – VKORC1 (kodujący docelowy enzym leku, kompleks reduktazy epoksydu witaminy K, podjednostka) 1) i CYP2C9 (kodujący główny enzym metabolizujący, cytochrom P-450, rodzina 2, podrodzina C, polipeptyd 9) – razem wyjaśniają około jedną … [Read more…]
Dowody obserwacyjne sugerują, że zastosowanie algorytmu dozowania opartego na genotypie może zwiększyć skuteczność i bezpieczeństwo terapii acenokumarolem i fenprocoumonem. Metody Przeprowadziliśmy dwa jedno-ślepe, randomizowane badania porównujące algorytm dozowania oparty na genotypie, który obejmował zmienne kliniczne i genotypowanie CYP2C9 i VKORC1 z algorytmem dawkowania obejmującym tylko zmienne kliniczne, w celu rozpoczęcia leczenia acenokumarolem lub fenprokumonem u … [Read more…]
Łącznie 173 pacjentów (82,0%) w grupie kierowanej genotypem osiągnęło stabilną dawkę o 3 miesiące, w porównaniu z 152 pacjentami (70,4%) w grupie kontrolnej, przy czym pacjenci w grupie z genotypem osiągnęli stabilną dawkę więcej szybko niż te w grupie kontrolnej (Tabela 3 i Rysunek 2B). Było też mniej zmian w dawce warfaryny w grupie kierowanej … [Read more…]
W czasie badania stwierdzono 7 zgonów (5 w grupie z genotypem i 2 w grupie kontrolnej), z których żadna nie została uznana za spowodowaną użyciem warfaryny lub jej wskazaniem Główny wynik Tabela 2. Tabela 2. Procent czasu w zakresie terapeutycznym dla międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR). Nieskorygowany odsetek czasu z INR 2,0 do 3,0 wynosił 67,4% … [Read more…]
Osoby, które wypadły przed 13 dniem, zostały wykluczone z analizy. Przeprowadzono także analizę na podstawie protokołu. Przyjmowano, że wartość INR dla dnia (początek terapii warfaryną) była mierzona podczas wizyty (wizyta randomizacyjna). Jeżeli wartość INR podczas wizyty była niedostępna, przyjęto, że wynosi ona 1,0. Kiedy dwa różne pomiary INR przeprowadzono w tym samym dniu, użyto wyższej … [Read more…]
Dawki po 5 dniu określono zgodnie ze zwykłą miejscową praktyką kliniczną. W grupie kontrolnej pacjenci w wieku 75 lat lub młodsi otrzymywali 10 mg warfaryny w dniu 1, 5 mg w dniu 2 i 5 mg w dniu 3, podczas gdy pacjenci w wieku powyżej 75 lat otrzymywali 5 mg na dzień w dniach 1. … [Read more…]
Powiązane wyszukiwania w archiwum bloga: , , , , , , , , , , Archiwum